Máy PFS: Giải pháp nâng cao cho quá trình sản xuất-ống tiêm đã nạp sẵn
Giới thiệu sản phẩm
Là lực lượng tiên phong trong sản xuất dược phẩm và là đối tác CDMO chìa khóa trao tay đáng tin cậy, các kỹ sư của DROFEN MACHINERY đã cải tiến các dây chuyền chiết rót Pre{0}}Prefilled Syringe (PFS) được thiết kế để giúp khách hàng trở nên tuyệt vời trở lại. Chúng tôi chuyên về các hệ thống-tốc độ cao, hoàn toàn tự động được tối ưu hóa đặc biệt cho ống tiêm PP (polypropylene) và thủy tinh, mang lại-đầu ra ổn định hàng đầu trong ngành với tốc độ 230 đơn vị/phút (6 đầu) và 300 đơn vị/phút (8 đầu) với độ chính xác lấp đầy vượt trội ±0,2%.
Thành tích đã được chứng minh của chúng tôi bao gồm việc là công ty đầu tiên giới thiệu công nghệ PFS tự động-tốc độ cao (220 đơn vị/phút) cho thị trường Ấn Độ có yêu cầu cao. Ngoài việc cung cấp thiết bị, hệ thống của chúng tôi còn tích hợp liền mạch với công nghệ RABS/Isolator để đảm bảo tính vô trùng Loại A và tuân thủ đầy đủ cGMP, FDA 21 CFR và Phụ lục 1 của EU. Cho dù bạn đang mở rộng quy mô sản xuất thương mại hay yêu cầu thiết lập linh hoạt cho các thử nghiệm lâm sàng CRO, DROFEN cung cấp hệ sinh thái phần cứng hoàn chỉnh và hỗ trợ kiểm tra GMP để đẩy nhanh thời gian-tiếp cận{6}}thị trường của bạn.
-
Máy chiết rót PFSĐược thiết kế dành riêng cho ống tiêm nhựa PP (polypropylene), máy-đóng và nạp ống tiêm nạp sẵn của chúng tôi mang lại hiệu suất-dẫn đầu ngành với cấu hình 6-đầu hoặc 8-đầu, đạt công suất ổn định lênHơn
-
Điền PFS cho HeparinKhi bối cảnh dược phẩm phát triển theo hướng đổi mới lấy bệnh nhân-làm trung tâm, ống tiêm-đóng sẵn (PFS) đang nổi lên như tiêu chuẩn vàng cho các phương pháp điều trị-có rủi ro cao như Heparin. MáyHơn
-
Làm đầy PFS cho LidocainQuá trình chuyển sang sử dụng ống tiêm-đóng sẵn (PFS) dành cho thuốc gây tê cục bộ như lidocain đang tăng tốc trên toàn cầu, trong đó Ấn Độ dẫn đầu bằng cách sử dụng ống tiêm polypropylen (PP) đểHơn
-
PFS dành cho-ống tiêm hai buồngTrong lĩnh vực phân phối thuốc tiêm đang phát triển, ống tiêm hai buồng đang định nghĩa lại sự tiện lợi và an toàn bằng cách cho phép pha chế theo yêu cầu bột đông khô với chất lỏng tương thích—trựcHơn
-
Máy cắm và niêm phong lọTrong lĩnh vực thẩm mỹ và y học tái tạo đang phát triển, axit hyaluronic (HA) và các liệu pháp đàn hồi nhớt tương tự đòi hỏi các giải pháp làm đầy giúp duy trì sự ổn định phân tử chống lại các mối đeHơn
Ưu điểm & tính năng chính
Máy PFS của chúng tôi vượt trội về độ tin cậy, tính linh hoạt và tính đổi mới, giúp chúng trở nên khác biệt trong các môi trường-có độ chính xác cao. Khám phá những điểm mạnh cốt lõi:
|
Ưu điểm / Tính năng |
Sự miêu tả |
|
Hệ sinh thái CDMO chìa khóa trao tay |
Chúng tôi thu hẹp khoảng cách từ ý tưởng đến thương mại hóa. Ngoài việc cung cấp máy móc, chúng tôi còn cung cấp-thiết kế khuôn mẫu trong nhà, tích hợp phần cứng và hỗ trợ kiểm tra CRO/GMP sắp tới. |
|
Hiệu suất tốc độ-cao đã được chứng minh |
Được thiết kế để mang lại sự ổn định-trong thế giới thực. Dây chuyền chiết rót PFS 6{6}}đầu và 8{7}}đầu của chúng tôi cung cấp đáng tin cậy 240 đến 300 ống tiêm mỗi phút, đã được thử nghiệm thực tế tại các thị trường có sản lượng lớn như Ấn Độ. |
|
Tính toàn vẹn vô trùng không khoan nhượng |
Tích hợp RABS hoặc Isolator đầy đủ được trang bị tính năng khử nhiễm VHP và lọc HEPA, đảm bảo tính vô trùng Loại A cho chế phẩm sinh học và thuốc tiêm có nguy cơ-cao. |
|
Công nghệ định lượng chính xác |
Hệ thống định lượng áp suất theo thời gian hoặc nhu động-điều khiển bằng servo tiên tiến đảm bảo làm đầy-không có bong bóng và độ chính xác ±0,2%, giảm thiểu lãng phí các hoạt chất dược phẩm có giá trị-cao. |
|
AI-Phát hiện lỗi được hỗ trợ |
Hệ thống kiểm tra ánh sáng đa quang phổ-được tích hợp liền mạch xử lý 200 đơn vị/phút, sử dụng thị giác máy để phát hiện các hạt và rò rỉ với độ chính xác 99,99%. |
|
Triển khai toàn cầu nhanh chóng |
Với đội ngũ kỹ thuật được nối mạng toàn cầu và sự hiện diện cục bộ tại các thị trường trọng điểm, chúng tôi đảm bảo thực thi FAT/SAT nhanh chóng, vận hành nhanh và bảo trì vòng đời đáng tin cậy. |
Loại sản phẩm
Khám phá danh mục toàn diện của chúng tôi về thiết bị xử lý Ống tiêm nạp đầy (PFS) toàn diện của chúng tôi, được thiết kế để tích hợp liền mạch và hiệu suất CDMO chìa khóa trao tay:
Dây chuyền đóng và nạp ống tiêm PP-tốc độ cao
Các hệ thống tự động hàng đầu của chúng tôi, được tối ưu hóa đặc biệt cho ống tiêm bằng polypropylen (PP). Có sẵn ở cấu hình 6-đầu (240 đơn vị/phút) và 8-đầu (300 đơn vị/phút), những dây chuyền này sử dụng công nghệ trợ lực chính xác để mang lại độ chính xác lấp đầy ±0,2%. Được tích hợp hoàn toàn với RABS hoặc Bộ cách ly, chúng đảm bảo độ vô trùng Loại A cho sản xuất thương mại khối lượng lớn.
01
Máy kiểm tra ống tiêm chạy bằng AI-
Tích hợp liền mạch quá trình điền dữ liệu sau{0}}, hệ thống kiểm tra ánh sáng đa-quang phổ của chúng tôi xử lý lên tới 300 đơn vị/phút. Chúng được thiết kế đặc biệt để vượt qua những thách thức về độ trong suốt vốn có của ống tiêm PP, sử dụng thị giác máy tiên tiến để phát hiện các hạt-vi mô, rò rỉ và lấp đầy-độ lệch mức với độ chính xác 99,99%.
02
Hệ thống chèn và ghi nhãn thanh pit tông
Tính năng tự động hóa-lấp đầy sau chính xác giúp đưa thanh pít tông vào ống tiêm đã được đổ đầy và áp dụng các nhãn được xê-ri hóa Giai đoạn III trong một quy trình tích hợp duy nhất. Các hệ thống này đảm bảo độ sâu chèn thanh nhất quán và in nhiệt chính xác các mã theo dõi theo quy định, cung cấp khả năng truy xuất nguồn gốc đầy đủ để phân phối lâm sàng và thương mại.
03
Máy đóng gói gối & vỉ
Giai đoạn cuối cùng của hệ sinh thái chìa khóa trao tay của chúng tôi. Chúng tôi cung cấp hệ thống đóng gói và đóng gói-tốc độ cao (lên tới 600 đơn vị/phút) được thiết kế dành cho các túi đựng bằng chứng giả mạo-hoặc khay lồng nhau, đảm bảo các sản phẩm PFS thành phẩm của bạn được bảo vệ hoàn toàn và sẵn sàng-bán ra thị trường.
04
Ứng dụng sản phẩm
Máy PFS của chúng tôi hỗ trợ các ứng dụng trị liệu đa dạng, từ thuốc tiêm thông thường đến các cải tiến-tiên tiến:
Sản xuất thương mại số lượng lớn-:Được thiết kế để hoạt động liên tục,{0}}có cường độ cao. Dây chuyền chiết rót PFS 300 đơn vị/phút của chúng tôi là động cơ đằng sau việc sản xuất-quy mô lớn các loại thuốc tiêm quan trọng, từ thuốc chống đông máu (như Heparin) đến thuốc gây tê cục bộ, giảm đáng kể sự phụ thuộc vào lao động và tăng cường OEE.
Sinh học & Trị liệu có giá trị-cao:Được thiết kế để bảo vệ các công thức nhạy cảm. Với tính năng phủ nitơ tiên tiến, xử lý không cần chạm và môi trường cách ly Loại A, hệ thống của chúng tôi đảm bảo tính ổn định phân tử và tính vô trùng cần thiết cho vắc xin mRNA, kháng thể đơn dòng và liệu pháp GLP-1 tiên tiến.
CRO & Tính linh hoạt trong thử nghiệm lâm sàng:O & Tính linh hoạt của thử nghiệm lâm sàng Việc chuyển từ Giai đoạn I sang Giai đoạn III đòi hỏi sự linh hoạt. Hệ thống PFS mô-đun của chúng tôi cho phép thay đổi định dạng nhanh chóng, trong khi kiến thức chuyên môn sâu về ngành của chúng tôi hỗ trợ các yêu cầu CRO của bạn bằng khả năng sản xuất có thể mở rộng và ghi nhãn sử dụng-có thể theo dõi, nghiên cứu.
Giao hàng trong buồng-kép phức tạp:Giải pháp tiên phong cho-việc pha chế theo yêu cầu. Chúng tôi cung cấp dây chuyền chiết rót chuyên dụng cho ống tiêm hai buồng-, cho phép đóng gói an toàn và chính xác bột đông khô và dung môi để pha trộn--chăm sóc tại điểm.
Là một trong những nhà sản xuất và cung cấp máy PFS hàng đầu tại Trung Quốc, các sản phẩm của chúng tôi có uy tín trên thị trường. Chúng tôi nồng nhiệt chào đón bạn đến với máy bán buôn PFS chất lượng cao từ nhà máy của chúng tôi. Ngoài ra, dịch vụ tùy chỉnh có sẵn.
